创新开路、技术破局:「细胞专家」易文赛成行业勃发新缩影

2022-10-24 10:00:27   编辑:颜贝琴
导读很多朋友不知道创新开路、技术破局:「细胞专家」易文赛成行业勃发新缩影。今天小绿就为大家解答一下。如果说20世纪是药物治疗的时代,那么...

很多朋友不知道创新开路、技术破局:「细胞专家」易文赛成行业勃发新缩影。今天小绿就为大家解答一下。

如果说20世纪是药物治疗的时代,那么21世纪就是细胞治疗的时代。从大环境来说,细胞产业是站在风口上的,发展空间广阔。在政策红利的加持下,细胞技术创新日益活跃,成果加速落地,细胞产业也进入快速发展期。

在这个过程中,轻松采摘“低挂果实”的时代已经一去不复返,商业模式正在回归本质。这也意味着企业需要敏锐洞察迭代的方向,关注并抓住科技进步带来的机遇。以依文赛为代表的企业,通过创新和自身传承,正在实现诸多突破,占据领先地位。

政策陆续出台,红利期已经到来。

值得注意的是,政府正在大力扶持相关产业的发展。去年底,国家发改委发布《“十四五”生物经济发展规划》,其中提到:加快提升生物技术创新能力,发展干细胞治疗、免疫细胞治疗等新技术,加强产学研协同;推动医疗健康产业发展,发展细胞制备自动化等先进技术,促进抗体药物、重组蛋白、多肽、细胞、基因治疗产品等生物药物的发展。

今年年初,工信部等九部委联合发布《“十四五”医药工业发展规划》,也提到以细胞治疗、基因治疗为代表的新一代生物技术日趋成熟,为医药行业抓住新一轮科技革命和产业变革机遇提供了广阔空间。

此外,地方政府密集出台扶持政策。比如今年5月,《成都市“十四五”生物经济发展规划》发布。今年7月26日,深圳市发改委发布了《深圳市促进生物医药产业集群高质量发展的若干措施》等三个文件。重磅政策意在扶持生物医药和大健康产业。显然,在政策红利加持下,细胞产业迎来了新的发展机遇期。

技术加速,临床研究爆发。

与此同时,细胞治疗已经成为医学研究的最前沿和最热门的方向之一。例如,随着全球干细胞产业的快速发展,全球已有7000多个注册的干细胞临床试验,其中近3000个已完成临床试验,开展了数万例干细胞移植。截至2022年初,全球已有33个批准的细胞治疗产品,包括12个免疫细胞产品和21个干细胞产品。

关于干细胞的临床应用,根据国家医药品监督管理局药物评价中心(CDE)的公开信息,截至2022年1月5日,共有23个新的干细胞项目获得国家临床批准,分别是来自胎盘、脐带、骨髓、牙髓、子宫血和异体/自体脂肪的间充质干细胞。适应症包括膝骨关节炎、类风湿性关节炎、糖尿病足溃疡、肺纤维化、肝衰竭、中风等。

此外,免疫细胞疗法也备受关注。纵观免疫细胞治疗的发展历史,各种技术路径如CAR-T、TCR-T、CAR-NK、TIL等。都在竞相发力,各显神通。据《自然》报道,截至2022年4月15日,全球共有2756种免疫细胞治疗药物,与2021年的2031种活性药物相比,仍保持了36%的快速增长。

(将CAR整合入AAVS1基因的非病毒CAR-T细胞,可有效消除肿瘤细胞。来源:自然)

依文赛抓住并不断向行业制高点迈进。

必须看到,细胞产业发展方向复杂,明显存在陷入转型和创新乏力的可能。这也意味着,细胞行业需要领导者来实现突围。站在历史转折的关键时间节点,依文赛以创新和技术突破为自信和底气,有意愿也有能力担当起细胞行业领导者的重要角色。

易文赛,成立于2009年,是一家专业从事细胞存储、细胞药物研发、精准细胞治疗的国家级高新技术企业。也是浙江省唯一一家由省四部委联合批准的省级区域细胞制备中心。经过十余年在细胞行业的精耕细作,如今易文赛的布局已经完善为细胞存储、细胞药物研发、细胞治疗的全产业链,是国内该领域具有代表性和影响力的企业之一。尤其是基于深厚的研发基础和底蕴,易文赛在创新和技术上具有领先优势。

在R&D这边,依文赛按照本地百级、整体万级洁净的GMP实验室标准,斥巨资建设了3000平方米的综合研发基地,主要负责细胞制备、储存、细胞技术、细胞药物研发的综合研发平台。该基地按照美国血库协会AABB标准建立,通过CNAS认证和IS09001认证,是一个具有现代化数据管理和24小时监测报警系统的生物资源库,旨在进一步推动干细胞和再生医学研究的发展,为生物医学做出更积极的贡献。

目前依文赛申请的细胞药物主要有膝关节炎、肺损伤、特应性皮炎等。一细胞药物已于今年8月正式通过中国国家美国食品药品监督管理局药物评价中心(CDE)验收,预计将于年内正式开始临床试验。同时,产品管道中有多项药物储备,未来2-3年将申报药物临床试验。

“伟大创新者”的出现,不在于和对手比拼速度,而在于对创新的坚持,比拼耐力。只有“马拉松”精神和专注投入技术战略储备,才能最终迎来全面爆发,实现冲刺发展。

显然,十几年来一直站在细胞行业前沿的伊文赛,一直立志于做精、做深、做专。依文赛凭借其战略和布局取得了今天的成就,无愧于“细胞专家”的称号。作为细胞产业的有力践行者,伊文赛也将与合作伙伴共同构建细胞产业繁荣发展的新格局。

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