很多朋友不知道百济神州将在第64届美国血液学会年会上展示其血液肿瘤临床开发项目动态进展。今天小绿就为大家解答一下。
大会接受的报告材料将展示百济神州针对B细胞恶性肿瘤和髓系白血病广泛而深入的临床开发项目。
会议接受的五篇摘要包括三篇关于重BTK抑制剂百越泽和有前途的Bcl-2抑制剂BGB-11417的开发进展的口头报告。
百济神州(纳斯达克：BGNE；香港证券交易所代码：06160；上交所代码：688235)是一家全球性的生物技术公司。该公司今天宣布，将于2022年12月10日至14日在美国新奥尔良举行的第64届美国血液学学会(ASH)年会上展示一系列临床试验结果和真实世界数据项目进展。百济神州专注于为全球患者研发创新且价格合理的抗肿瘤药物，改善患者的治疗结果，提高药物可及性。
展览的主要内容包括：
一种新的B细胞淋巴瘤-2(Bcl-2)抑制剂BGB-11417用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞白血病(SLL)的1期概念验证试验结果；
MAGNOLIA试验中使用百悦泽(泽布替尼)治疗复发/难治性(R/R)边缘区淋巴瘤患者的长期疗效和安全性数据：
2期试验的最新结果显示，在治疗不能耐受阿卡替尼的B细胞恶性肿瘤患者时，泽布替尼是有效和可耐受的。
百济神州血液科首席医疗官、公共卫生硕士Mehrdad Mobasher表示：‘百济神州在血液肿瘤创新药物研究和临床开发领域奠定了坚实的基础。在今年的ASH大会上，我们期待与您分享百济神州广泛的全球开发项目及其丰富的数据。“我们希望展示百济神州的专业水平和创新驱动力——从新的Bcl-2抑制剂BGB-11417的1期试验数据到多项数据报告证实百济在多种B细胞恶性肿瘤中具有显著的临床疗效和一致的安全性特征。”
其他关于联合治疗和管道优势的演讲包括：
布替尼联合来那度胺治疗R/R弥漫大B细胞淋巴瘤的初步安全性和有效性数据：
显示新Bcl-2抑制剂BGB-11417单一或联合药物的多个1期试验结果的海报显示，其在B细胞淋巴瘤和髓系白血病的治疗中具有良好的有效性和可控的安全性特征；
布他替尼联合PI3K抑制剂zandelisib治疗R/R滤泡性淋巴瘤或套细胞淋巴瘤患者的安全性和有效性数据。
投资者会议
百济神州将于北京时间12月12日上午10点(美国中部时间12月11日晚8点)在新奥尔良为参加ASH的投资者和分析师召开补充会议。百济神州高管团队将回顾大会上公布的数据亮点。届时将邀请特邀嘉宾出席并参与问答环节。活动将进行网络直播，参与者可登陆百济神州官网投资人专区：http://ir.beigene.com；http://hkexir.beigene.com；观看http://sseir.beigene.com的直播。本次会议的视频回放将在活动结束后保存90天，以供查看。
关于白月泽
泽布替尼是百济神州科学家自主研发的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制剂。目前，它正在世界各地进行广泛的临床试验，作为单一药物或与其他疗法联合使用，治疗多种B细胞恶性肿瘤。通过优化生物利用度、半衰期和选择性，白泽的设计可以实现对BTK蛋白的靶向和持续抑制。由于其不同于其他已批准的BTK抑制剂的药代动力学特征，白越泽已被证明可抑制许多疾病相关组织中恶性B细胞的增殖。
悦泽开展了广泛的全球临床开发项目。目前，它已在全球28个市场开展了35项试验，共有4500多名参与者。迄今为止，Parkway已在超过55个国家和地区获得批准，包括美国、中国、欧盟、瑞士、英国、加拿大、澳大利亚和其他国际市场。
关于BGB-11417
BGB-11417是一种有效的和高选择性的B细胞淋巴瘤2(BCL-2)抑制剂，旨在产生更深和更持久的靶向抑制。与香醋相比，BGB-11417在临床前研究和肿瘤模型中表现出更高的疗效(相差10倍以上)和靶向选择性，有可能克服耐药性[i]。
关于百济神州肿瘤
百济神州通过自主研发或与志同道合的合作伙伴携手，致力于推动同类最佳或一流临床候选药物的研发，致力于为全球患者提供有效且可负担的药物。该公司在全球拥有超过3，300个临床R&D和医疗事务团队，并且仍在增长。目前，全球有100多项临床研究得到支持，招募了16，000多名受试者。该公司广泛的R&D管道主要由内部团队领导，支持超过45个国家和地区的临床试验。公司深度参与血液肿瘤和实体肿瘤的靶向治疗和肿瘤免疫治疗的研发，同时专注于单药治疗和联合治疗的探索。目前百济神州自主研发的三款药物已获批上市：百悦泽(BTK抑制剂，已获批在美国、中国、欧盟、瑞、英、加、澳等国际市场上市)、百泽安(抗PD-1抗体，可有效避免Fc-受体结合，已获批在中国上市)、百会泽(PARP抑制剂，已获批在中国上市)。
同时，百济神州还与其他创新公司合作，共同推动创新疗法的研发，满足全球健康需求。在中国，百济神州负责安进、百时美施贵宝、EUSA制药和生物技术公司授权的多种肿瘤药物的商业化。该公司还与包括Mirati Therapeutics、Seagen和Zymeworks在内的许多公司合作，以更大程度地满足世界上未得到满足的医疗需求。
2021年1月，百济神州与诺华宣布合作，授权诺华在北美、欧洲和日本共同研发、生产和商业化百济神州的抗PD-1抗体药物Bazean (tiralizumab)。基于这一卓有成效的合作，百济神州和诺华于2021年12月宣布了正在进行第三期开发的TIGIT抑制剂ospolizumab的选项、合作和许可协议。诺华和百济神州还签署了战略业务协议，根据该协议，百济神州将在中国指定地区推广5种已获批准的诺华抗肿瘤药物。
关于百济神州
百济神州是一家全球性的生物技术公司，专注于为全球患者开发和商业化创新且价格合理的抗肿瘤药物，提高患者的治疗效果，增加药物的可及性。通过强大的独立R&D能力和外部战略合作，我们不断加快多元化和创新药物管道的发展。我们致力于全面改善全球更多患者的药物可及性。百济神州在全球五大洲建立了超过9000人的团队，并在中国北京、美国马萨诸塞州剑桥和瑞士巴塞尔设立了主要办事处。欲了解更多信息，请访问http://www.beigene.com.cn。
前瞻性陈述
本新闻稿包含《1995年私人证券诉讼改革法案》(1995年私人证券立法改革法案)和其他联邦证券法中定义的前瞻性声明。包括作为单一药物或联合药物为B细胞恶性肿瘤或髓系白血病患者提供临床益处的潜力、百悦泽或Bcl-2抑制剂BGB-11417的未来临床开发、注册、批准、商业化和市场准入，以及百济神州在“关于百济神州肿瘤学”和“关于百济神州”标题下的计划、承诺和市场准入，由于各种重要因素，实际结果可能与前瞻性声明中的结果有实质性差异，包括百济神州证明以下事实的能力其候选药物的临床结果可能不支持进一步的开发或上市批准；药品管理部门的行为可能影响临床试验的启动、时间安排和进度以及药品上市的批准；百济神州的上市药物和候选药物(如果获得批准)取得商业成功的能力；百济神州获得并维持其药物和技术的知识产权保护的能力；百济神州依靠第三方进行药物研发、生产等服务；百济神州在医药产品的监管审批和商业化方面的经验有限，其获得进一步营运资金以完成候选药物的开发和商业化，并实现和保持盈利的能力有限；全球新冠肺炎疫情对百济神州的临床开发、监管、商业运营、生产等业务的影响；百济神州在最新季报的Form 10-Q的‘风险因素’一章中更全面地讨论了各种风险；以及百济神州向美国证券交易委员会提交的会后报告中对潜在风险、不确定性等重要因素的讨论。本新闻稿中的所有信息仅在新闻稿发布之日可用。除非法律要求，百济神州没有责任更新这些信息。
[本人]、郭云航、尹国、宋、应国、陈、徐海鹏、张泰昌、马、孙薛冰、袁虹、朱雨桐、徐爱英、程珍珍、邢海梅、王志伟、刘雪松、王来；摘要3077:BGB-11417的临床前特征，这是一种有效的选择性Bcl-2抑制剂，在血液肿瘤模型中具有优异的抗肿瘤活性。癌症，2020年8月15日；80(16 _补编):3077.https://doi.org/10.1158/1538-7445.AM2020-3077
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