很多朋友不知道复星凯特CAR-T产品奕凯达新增二线新适应症上市注册申请获受理。今天小绿就为大家解答一下。
复星将参加第五届中国国际进口博览会(CIIE)，分享细胞治疗的新进展。
10月24日，来自国家医药产品管理局药品审评中心(CDE)的消息称，复星凯特生物科技有限公司(简称复星凯特)提交的易凯达新二线适应症注册申请已被受理，并被列入优先审评品种名单。这意味着一线免疫治疗无效或一线免疫治疗后12个月内复发的成年大B细胞淋巴瘤患者将有望更早受益。
复星CAR-T产品易凯达新增二线标识获NMPA认可。
近年来，我国淋巴瘤发病率急剧上升，已成为增长最快的恶性肿瘤之一。如何改善淋巴瘤治疗的预后，提高临床治愈率，已经受到广大患者乃至全社会的高度重视。正因如此，复星凯特长期致力于淋巴瘤免疫细胞治疗的研发，并于2021年6月率先获批上市国内首个CAR-T细胞治疗产品——易凯达(Aquilunsai注射液)。该产品是复星凯特从美国Kite引进的Yescarta技术，并授权在中国本地生产。它是一种针对CD19本身的CAR-T细胞治疗药物。它有个性化定制、一次性治疗和可预测治愈的希望。目前，国内已有200多例复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者接受治疗。今年4月和10月，Yescarta的新二线适应症分别被FDA和欧盟EMA批准上市。
得益于党和政府对生物医药产业发展的大力支持，尤其是对药物原创性研究和创新的大力支持，复星凯特自成立以来一直走在快速发展的快车道上。无论是临床试验、产业化、商业化运营，还是创新支付，复星凯特都感受到了上海乃至中国良好的营商环境和创业创新环境对企业发展的帮助。尤其是在社会各界的支持下，复星凯特与全国25个省市的111家医院合作，建立了阿奎伦赛细胞治疗中心；推动易凯达纳入50多个省市惠民保险和60多个商业保险目录，力争让更多淋巴瘤患者用得起、用得起CAR-T细胞治疗产品。
目前，复星凯特正在积极拓展易凯达的更多适应症，开发新靶点和新技术，加快实体肿瘤领域的研发进程，力争实现每年至少有一个新产品/适应症上市，更好地服务于广大肿瘤患者。在即将举行的第五届中国中国国际进口博览会(CIIE)上，复星凯特也将与社会各界分享细胞治疗领域的新进展。
漫漫征途，唯有奋斗。未来，复星凯特将积极响应党和政府的号召，紧跟国际医学前沿，坚持‘以患者为中心’，加大R&D投入，狠抓药品质量，提高产品可及性，以更前沿的技术和更优质的产品推动生物医药产业转型升级，努力成为最具价值的细胞和基因治疗领导者。在党和政府推进‘健康中国’建设的伟大征程中，贡献复星凯特的智慧和力量。
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