很多朋友不知道中达检测（济南）关于手术室检测检验标准及理念。今天小绿就为大家解答一下。
“诚信、科学、及时、准确”是我公司确立的检验检测技术服务的质量方针。
仲达检测(济南)有限公司，位于美丽的泉城——济南，是CMA认可的权威检测机构，主要从事洁净环境检测和验收；公共卫生检查；生物安全柜、高效过滤器检测、洁净工作台检测；卫生检查；消毒产品检验；一次性卫生用品的检验；医疗机构污水检查；纯化水检验及其他检验和测试服务、虫害控制服务、消毒服务等。如果您有任何相关需求，请联系我们，我们将给您最专业的技术服务，期待您的合作！
公司自成立以来，积累了大量的行业经验，始终秉承严格、独立、公正、科学、准确的检测技术，不断拓展业务范围，以贴心的服务提升企业知名度，严格执行国家法律法规、检测标准、规范和规定，努力打造国内先进的综合性检测服务机构。
洁净室的检查范围一般包括：洁净室环境等级评价和工程验收检查，包括食品、保健品、化妆品、瓶装水、乳品生产车间、电子产品生产车间、GMP车间、手术室、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、洁净工作台、无尘车间、无菌车间等。
检测项目：风速风量、换气次数、温湿度、压差、悬浮颗粒、浮游菌、沉降菌、噪声、光照等。
详情请参考洁净室测试的相关标准：
(1) 《洁净厂房设计规范》 GB50073-2001
(2) 《洁净手术部建筑技术规范》 GB 50333-2002
(3) 《生物安全实验室建筑技术规范》 GB 50346-2004
(4) 《洁净室施工及验收规范》 GB 50591-2010
(5) 《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》 GB/T 16292-2010
(6) 《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》 GB/T 16293-2010
(7) 《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》 GB/T 16294-2010
服务流程/程序
洁净手术室的检查流程为：业务委托签订合同现场检查编写检查报告内部审核审核修改提交报告。
测试中的注意事项
1.在检查手术室净化和清洁辅助房间之前，空调净化装置应运行至少30分钟。在确认风速、换气次数和静压差合格后，检查粉尘浓度。2.送风口为中央层流时，操作区和周围应同时进行测试，测点和测向应符合GB50333-2013的规定；附近有明显障碍物时，可以适当避开。送风口分布时，按全室布局检查，测点均匀布置，但不应布置在送风口正下方。3.每次取样取样量小：100级区域8.6L，以下区域2.83L。4.测量点应放置在离地面0.8m高的平面上，操作区域内不得有手术台。手术台固定时，测点高度为台面以上0.25米。5.在100级区域检查时，采样口应朝向气流方向；在其他等级区域检查时，取样口都向上。6.检测粉尘浓度时，检测人员不得超过2人，全部穿着干净的厂服，处于测点的下风向，尽量少做。7.检查粉尘浓度时，除无影灯外，所有手术室的灯都应打开。8.检验仪器应为光散射颗粒计数器，流速不小于2.83升/分钟。
1.风速、风量和换气次数洁净室和洁净区的洁净度主要是通过送出足够的洁净空气来置换和稀释室内产生的颗粒污染物来实现的。因此，需要对洁净室或洁净设施的送风量、平均风速、送风均匀性、气流方向和流型进行测量。单向流动主要依靠洁净气流推动和置换室内和区内的污染空气，维持室内和区内的清洁。因此，风速及其均匀性
非单向流动主要是依靠送进来的洁净空气来稀释和冲淡室内和区域的污染物，以维持其洁净度。所以换气次数越多，气流组织越合理，稀释效果越明显，洁净度越高。因此，非单相流洁净室和洁净区的送风量和相应的换气次数是主要的气流测试项目。
为了获得可重复的读数，记录每个测量点风速的时间平均值。
换气次数：按洁净室总风量除以洁净室容积。
2.温度和湿度
洁净室或洁净设施的温湿度测量通常分为一般测试和综合测试两个等级。第一级适用于空载状态下的最终验收试验，第二级适用于静态或动态综合性能试验。这种测试适用于对温度和湿度有严格要求的场合。
该测试在气流均匀性测试和空调系统调整后进行。在该测试时，空调系统处于完全运行状态，所有条件都很稳定。每个湿度控制区域配备至少一个湿度传感器，并给传感器足够的稳定时间。测量应适合实际使用目的，待传感器稳定后再开始测量，测量时间不得少于5分钟。
3.压力差
本试验的目的是验证在完成的设施和周围环境之间以及设施内空间之间保持规定压差的能力。该测试适用于所有三种占用状态。这项测试需要定期进行。
压差测试应在所有门关闭的情况下从高压向低压开始，从平面布置上离室外最远的内室开始，然后依次向外测试；相邻洁净室(区)有不同等级的相互连通的孔洞，孔洞应有合理的气流方向等等。
压差检测要求：
(1)静压差的测量要求洁净区的所有门都关闭。
(2)在洁净平面上，应按照洁净度由高到低的顺序进行，直至检测到通向室外的房间。
(3)测量喷嘴可以位于室内任何不受气流影响的位置，测量喷嘴表面与气流流线平行。
(4)测量和记录的数据应精确到1.0Pa
压差检测步骤：
(1)首先关闭所有车门。
(2)用压差表测量洁净室、洁净室走廊、走廊与外界的压差。
(3)记录所有数据。
标准压差要求
根据洁净室设计或工艺的要求，决定维持被测洁净室的正压或负压值。
(1)不同等级的洁净室或洁净区与非洁净室(区)之间的静压差不应小于5Pa。
(2)洁净室(区)与室外的静压差不应小于10Pa。
(3)空气洁净度等级严于5级(100级)的单向流洁净室开启时，室内工作面在门内0.6m处的粉尘浓度不应大于相应级别的粉尘浓度限值。
(4)如果达不到上述标准的要求，应重新调整新风量和排风量，直至合格。
4.悬浮颗粒
一、室内测试人员必须穿干净衣服，不超过2人，应位于测试点的下风侧并远离测试点，并应保持静止。换点时动作要轻，减少人员对室内清洁度的干扰。
B.该设备应在校准期间使用。
C.在测试之前和之后，设备被“清除”
D.在单向流动区，选用的采样探头应接近等速采样，进入采样探头的风速与被采样空气的风速偏差不应超过20%。如果不可能，将取样口直接放在气流的主方向。对于非单向流动的取样点，取样口应垂直向上。
E.从取样口到颗粒计数传感器的连接管应尽可能短。
一般情况下，采样点距离gr约0.8-1.2m
所有取样后，在恒温培养箱中培养培养皿至少48小时。每批培养基都要有对照实验，检查培养基是否被污染。
6.沉降细菌
工区测点距地面约0.8-1.2m。将准备好的培养皿放在采样点，打开培养皿的盖子，暴露规定的时间。然后盖上培养皿，将培养皿放入恒温培养箱中不少于48小时。每批培养基都要有对照实验，检查培养基是否被污染。
7.噪音
测量高度距地面约1.2米，洁净室面积小于15平方米，只能测量室内中心的一点；面积大于15平方米的，应在对角4点，距侧墙1米处测量，测点面向每个角。
8.照明
测点平面距地面约0.8m，间距2m布置。30m2以内的房间测点距侧墙0.5m，30m2以上的房间测点距墙1m。
仲达检测(济南)有限公司15665757770赵，微信同名
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