作者/星空下的鹵煮
編輯/菠菜的星空
排版/星空下的竹筍
胰島素
相信大傢都不陌生，中國龐大的糖尿病患者人群使其成為瞭知名度最高的常見病用藥之一。胰島素
集采
也一直牽動著無數眼球，這不僅是全國首個生物藥集采，指向意義很強；更關乎如何切實減輕全國
1億
以上糖尿病患者的實際負擔。
2021年三代基礎胰島素集采前後價格對比圖（單位：元/支） 來源：甘李藥業2021年年度報告
在胰島素專項集采結果已出爐9個月後，終於在7月4日實現瞭全國各省市的全面落地
執行
。本次集采首年采購需求量2.14億支，約占中國市場總量約4億支的56%。涉及金額170億元，價格平均降幅
48%
，據估算每年能為患者總計節省90億元人民幣。
這一重磅消息無疑會全面
重塑
國內胰島素市場，而各傢廠商又將何去何從呢？
一、糖尿病與胰島素
糖尿病是一種因人體內唯一能夠降低
血糖
的激素——胰島素分泌異常而引發的慢性病。患者會因長期高血糖導致各種組織的功能障礙，出現
失明
等一系列後果。在分型上，糖尿病有1型和2型之分：
- 1型糖尿病大多是自身免疫系統問題導致的胰島細胞被破壞而無法分泌胰島素；
- 2型糖尿病則是由於肥胖等原因導致胰島素抵抗或分泌不足造成的。
後者的患者數量占整體患者的90%-95%以上。人體的胰島功能一旦受損就無法修復，所以糖尿病是
不可逆
的。
胰島素制劑就是通過外源補充胰島素的方式來
降糖
，目前產品已經歷瞭從動物源性胰島素、重組人胰島素到胰島素類似物的三代更迭。目前
第三代
胰島素制劑因
療效
和
安全性
等方面的優勢已在臨床得到廣泛應用。
各代胰島素產品一覽表 來源：筆者整理
胰島素制劑產業鏈上遊主要是生物原料藥。生物原料藥生產流程都是比較復雜的，需涉及微生物發酵工藝等一系列工藝步驟，且胰島素原料純度等各項指標必須符合中國藥典的相關標準。因此，胰島素原料藥的
準入門檻
還是很高的。
中國胰島素制劑產業鏈 來源：頭豹研究院
胰島素制劑生產廠商方面，由於中國市場還是由
外資
大企業把持，所以國產廠傢數量和規模均相對有限。國內兩強就是A股兩傢淵源頗深的公司——通化東寶（600867）和甘李藥業（603087）。前者是二代胰島素的主要廠商，而後者是為數不多的，能在三代胰島素與外資
一較短長
的本土企業。
二、國內市場天花板初現？
糖尿病和經濟發展水平、城鎮化和超重/肥胖患病率明顯相關，所以中國糖尿病患者基數近30年內也在持續
顯著
增加。目前業內估計國內大約
1.3億
患者，占全球患者總數的1/4。與此同時，糖尿病在我國還出現瞭
年輕化
的傾向，在糖尿病前期人群中20-29歲的年輕人占比20%，其中相當一部分會真正進展為糖尿病患者。筆者在這裡衷心的希望讀者大大們不光留意胰島素行業的投資機會，也要關註自己的
身體健康
。
不過我國胰島素市場規模和龐大的患者基數
並不相稱
，實際使用胰島素進行治療的還不到1,000萬人。這首先和國人長期以來的用藥習慣有關系，能不吃藥就先不吃藥，能吃藥控制就不選擇其他方式。除非病情較重口服藥確實控制不瞭，才會考慮胰島素註射治療。這種習慣實際上對很多患者來說並
無益
於病情，對於血糖水平嚴重超標的2型糖尿病患者，較早地使用胰島素和口服藥二聯治療對控制病情才更有效。想要掘開國內胰島素行業的增量市場，破除陳舊的用藥習慣就是一道坎兒。
中國公立醫療機構終端糖尿病用藥競爭格局，2018-2020H1 來源：米內網、中航證券研究所
此外，受限於價格因素，國內胰島素市場的各代產品占比也和發達國傢存在較大區別。目前三代胰島素已成為發達國傢的主流產品，能占市場份額
90%
以上。但我國低線地區的許多患者由於價格等原因還是選擇相對便宜的二代甚至一代胰島素，三代胰島素僅占據
68%
左右的市場份額。且從公立醫院體系數據來看，三代胰島素在2020年相較2019年銷售額變化不大。
這可能折射出一個尷尬的現實——雖然無論是胰島素在糖尿病用藥市場中的份額還是三代胰島素在胰島素市場中的份額，國內都有較大的
提升空間
。但實際上受困於用藥習慣和價格等因素，市場可能已摸到瞭階段性的天花板，進入存量博弈格局。甘李藥業和通化東寶的胰島素業務收入2021年僅同比增長瞭5.4%和6.8%，確實明顯放緩。
面對這樣的市場前景，集采會是個契機嗎？
三、國產廠商的突圍之路
我國胰島素市場集中度很高，TOP5能占據
90%
份額。其中諾和諾德、賽諾菲和禮來三傢大外資就占瞭
75%
，剩下一些份額供國產廠商分食。
中國胰島素市場格局 來源：米內網、中航證券研究所
在外資夾縫中生存的國產廠商能借助集采之力完成市場格局的重新
洗牌
嗎？面臨的現實困難還是比較多的。對於擁有全球最多糖尿病患者的中國市場，外資的守土決心出人意料的堅決。這直接體現在報價上就是外資廠商產品降幅雖然還稍遜於國內廠商，但整體來講已經是誠意滿滿，部分三代胰島素價格甚至打破瞭定價體系直接給到
全球最低價
。各傢外資藥企也憑借這樣的表現在集采競標中仍然維持瞭大部分市場份額。由於胰島素終身用藥，不同產品間存在劑型、成分以及給藥裝置之間的差異，患者是不會輕易
換藥
的，想要主動攻取外資藥企的山頭恐怕不太容易。
2021 年胰島素集采三代胰島素首年采購需求量企業占比分佈圖 來源：甘李藥業2021年年度報告
重塑市場格局的第二條路是以三代胰島素
替換
二代。前文我們提到目前國內三代胰島素市場已到瓶頸，本次集采2.14億支中三代1.24億支占56%，也沒有體現出較多的替代作用，筆者認為這條路前景也比較岌岌可危。而且通化東寶在2021年三代胰島素產品已明顯放量的前提下本次參與三代胰島素組別不多，僅獲得瞭百萬支左右的集采量，似乎廠商自己的產品升級動力也不是很足。
但集采畢竟給國產廠商帶來瞭一絲
曙光
，根據集采規則，同種胰島素組別內報更低價格的產品可以獲得屬於報更高價格產品的一部分需求量，諾和諾德本次總計需要調出2,961萬支。這可不僅僅是多賣多少制劑的算術啊，更是能
新進
多少傢醫院的問題。
2021 年胰島素集采分量邏輯示意圖 來源：甘李藥業2021年年度報告
為瞭吃下集采帶來的增量市場份額，甘李藥業在三代胰島素各組別裡均報出瞭降幅60-70%的最低價或次低價，並且大肆擴充瞭銷售團隊試圖撬動市場。這大踏步策略也取得瞭一定成果，2020一季度6.9億元的總營收同比實現26%的增長。不過銷售費用也從1.92億元增至2.88億元，是歸母凈利潤下降
40%
的主要元兇。
以價格換市場
無疑是一招險棋。
具體看看甘李藥業的報價情況：
雖然產品多在A組，可以獲得約
2,000
萬支的分配量，但因為餐食胰島素類似物和預混胰島素類似物這兩個大產品裡外資巨頭禮來也都躋身A組，且獲得基礎量遠比甘李多，甘李恐怕
很難
搶下分配量裡多少的份額。而按基礎量計算本次甘李五款產品總計1,587.9萬支，占2021年生產量的
44%
；而銷售額7.38億元，僅占2021年胰島素業務營業收入的
21%
。
筆者無意對甘李藥業未來的銷售額和毛利做過多推算，畢竟集采後市場不確定性過多。但畢竟集采量已占去年產能的
近一半
，在生物藥產能爬坡不易的背景下甘李利潤端一定會承受非常大的壓力。連報價溫和的通化東寶投資者關系部相關人士都表示，雖然集采報價降幅30%-40%，但銷量預計難有大幅增長，公司壓力很大。
出海
自然也是一條路子。甘李藥業國際業務放量明顯，但畢竟基數有限。外資對中國市場尚不願撒手，國產廠商想反向偷傢似乎也不太容易。需要長期警惕的是，外資藥企已開始對
GLP-1
受體激動劑等集采之外的降糖產品加大研發和學術推廣，以創新應對集采。如果隻著眼於二代三代的這一畝三分地，難保國產廠商未來不會“一步跟不上，步步跟不上”。
回到資本市場，甘李藥業自去年以來總市值幾乎是腰斬再腰斬。集采已全面落地，2022年也過半瞭，未來明朗瞭許多。對於不怕壞結果就怕不確定的A股來說，這能算
利空出盡
瞭嗎？你怎麼看？
甘李藥業與通化東寶總市值變動趨勢圖 來源：筆者整理
註：本文不構成任何投資建議。股市有風險，入市需謹慎。沒有買賣就沒有傷害。