梅颖医疗:干货从国标中鉴别正规医用制氧机!

2022-09-07 05:32:05   编辑:陶姣信
导读很多朋友不知道映美医疗:干货,从国家标准鉴别正规医用制氧机!。今天小绿就为你解答。打开各个平台的网页,搜索关于“制氧机”的关键词,...

很多朋友不知道映美医疗:干货,从国家标准鉴别正规医用制氧机!。今天小绿就为你解答。

打开各个平台的网页,搜索关于“制氧机”的关键词,马上就会出来一大堆各种品牌、功能、报道的信息。普通消费者很难分辨哪种产品符合自己的需求,甚至可能被市面上“三无产品”的营销广告所欺骗。今天就为大家普及一些关于医用制氧机的国家标准。

根据《医疗器械监督管理条例》,国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

“医用制氧机”属于第二类医疗器械。在《医疗器械注册与备案管理办法》中,国家明确要求二类医疗器械要经过国家注册认证,生产单位也要有《医疗器械生产许可证》的编号。经营活动由设区的市级食品药品监管部门管理。

之所以层层把关,是为了控制制氧机市场的安全。在颁发这些证书之前,相关部门会对制氧机拟上市、销售和使用的合法性、安全性、有效性等方面进行系统评估,符合规定的最终同意办理。

另外,国家医疗器械注册证的有效期是5年,所以大家一定要练好“临界金”。购买医用制氧机时,不仅要查看对方证件是否齐全,还要确认证件时间是否过期。

梅颖推出的便携式医用制氧机是凭医疗器械生产许可证生产和销售的。可达到933%的医用级氧气浓度,输出相当于3升/分钟的氧气流量。获得了国家医疗器械注册认证和质量保证,可以放心使用。但是,没有经过医疗器械注册认证的产品,是不会使用“医疗”相关字眼作为宣传的,消费者一定要注意区分。

你今天学会了吗?

总而言之,医用制氧机要选择有医疗器械注册证的正规产品,吸氧要遵医嘱合理使用。

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