国际标准化组织iso制定的环境管理体系标准被称为

2022-09-04 12:20:21   编辑:程晶飞
导读很多朋友对国际标准化组织iso制定的环境管理体系标准被称为还不了解,今天小绿就为大家解答一下。国际标准化组织(ISO)是一个全球性的非政府...

很多朋友对国际标准化组织iso制定的环境管理体系标准被称为还不了解,今天小绿就为大家解答一下。

国际标准化组织(ISO)是一个全球性的非政府组织,也是国际标准化领域一个非常重要的组织。ISO的任务是促进全球标准化和相关活动,促进产品和服务的国际交流,发展知识、科学、技术和经济活动的国际合作。它显示出强大的生命力,吸引越来越多的国家参与其活动。八月,三星和你一起激情雅典奥运会。LG手机一元抢拍精彩手机大赛。ISO的起源。国际标准化活动首先始于电子领域。1906年,世界上最早的国际标准化组织——国际电工委员会(IEC)成立。其他技术领域的工作最初由1926年成立的国家标准化协会国际联合会(ISA)承担,重点是机械工程。由于第二次世界大战,ISA的工作于1942年终止。1946年,来自25个国家的代表在伦敦开会,决定建立一个新的国际组织,其目的是促进国际合作和统一工业标准。于是,ISO这个新组织于1947年2月23日正式成立,总部设在瑞士日内瓦。ISO于1951年发布了第一个标准——工业长度测量的标准参考温度。很多人都注意到了国际标准化组织全称和简称的区别。为什么不是“ISO”?其实“ISO”不是首字母缩写,而是一个词,来源于希腊语,意思是“相等”。现在有一系列的词以它为前缀,比如“平等”(意为“大小相等”),“isonomy”(意为“法律上的平等”)。从“平等”到“标准”,内涵联系使“ISO”成为组织的名称。ISO的组织结构包括大会、主要官员、成员团体、通讯成员、捐助成员、政策制定委员会、理事会、ISO中央秘书处、特别顾问组、技术管理局、标准样品委员会、技术顾问组、技术委员会等。国际标准化组织(ISO)是由国家标准化组织(ISO成员组织)组成的世界性联盟。制定国际标准的工作通常由ISO的技术委员会完成。所有成员团体如果对技术委员会确定的项目感兴趣,都有权参加该委员会的工作。与ISO保持联系的国际组织(官方或非官方)也可以参与相关工作。在电气技术标准化方面与ISO和IEC保持密切合作。国际标准是根据ISO/IEC指南第三部分的规则起草的。技术委员会通过的国际标准草案应提交所有成员团体投票表决,国际标准草案只有得到至少四分之三投票成员团体的同意才能作为国际标准正式发布。本标准中的一些内容可能涉及到一些专利问题,需要注意。ISO不负责识别任何此类专利问题。国际标准ISO9001由ISO/TC176/SC2质量管理和质量保证技术委员会质量体系分技术委员会制定。《ISO9001》第三版取代了第二版(ISO9001: 1994),因为ISO9001做了技术修改。ISO 9002: 1994和ISO 9003: 1994的内容已经反映在本标准中,因此当本标准发布时,这两个标准将失效。以前使用ISO 9002: 1994和ISO 9003: 1994标准的组织仍然可以使用该标准,只要根据第1.2条削减一些要求。本标准的名称发生了变化,不再有“质量保证”字样。这反映了本标准规定的质量管理体系的要求,包括产品质量保证和顾客满意。采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。组织质量管理体系的设计和实施受各种需求、特定目标、提供的产品、采用的过程以及组织的规模和结构的影响。本标准无意统一质量管理体系的结构或文件。本标准规定的质量管理体系要求是对产品的补充

本标准可用于内部和外部(包括认证机构)评价组织满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力。本标准的制定考虑了GB/T 19004-2000中规定的质量管理原则。0.2过程方法本标准鼓励在质量管理体系的制定和实施及其有效性的改进中采用过程方法,通过满足顾客要求来增强顾客满意。为了使组织有效运行,有必要识别和管理许多相互关联的活动。通过资源的使用和管理,将输入转化为输出的活动可视为一个过程。一般一个过程的输出可以直接形成下一个过程的输入。内部过程系统的应用,连同这些过程的识别、相互作用和管理,可称为“过程方法”。该方法的优点是可以连续控制过程系统中单个过程之间的关系以及过程之间的组合和相互作用。当该方法应用于质量管理体系时,应强调以下方面的重要性:a)理解并满足要求;b)需要从增值的角度考虑过程;c)获得过程性能和有效性的结果;d)在客观测量的基础上持续改进过程。图1中反映的基于质量管理体系的过程模型显示了第4-8章中提出的过程关系。这种展示反映了顾客在设定输入要求中的重要作用。顾客满意度监测需要评价顾客感知组织是否满足其要求的相关信息。尽管该模型涵盖了该标准的所有要求,但它并没有详细反映每个过程。注:此外,名为“PDCA”的方法可适用于所有过程。PDCA模式可简述如下:P-策划:根据顾客的要求和组织的方针,建立提供结果所必需的目标和过程;行动:实施过程;c-检验:基本方针、目标和产品要求,监视和测量过程和产品,并报告结果;行动:采取措施持续改进过程性能。0.3与GB/T 19004的关系GB/T 19001-2000和GB/T19004-2000被制定为一对相互协调的质量管理体系标准。这两个标准互为补充,但也可以独立使用。尽管这两个标准有不同的应用范围,但它们有相似的结构来帮助它们作为一对协调的标准来应用。GB/T 19001-2000规定了质量管理体系的要求,可用于组织内部或用于认证或合同目的。在满足顾客要求方面,GB/T 19001-2000侧重于质量管理体系的有效性。与GB/T 19001-2000相比,GB/T 19004-2000为质量管理体系更广泛的目标提供了指南。除了有效性之外,该标准还特别关注持续改进组织的整体绩效和效率。GB/T 19001-2000推荐指南,适用于那些最高管理者希望通过追求持续改进业绩来超越GB/T 19001-2000要求的组织。但是,GB/T 19004-2000不是为了认证或合同目的。0.4与其他管理体系的兼容性为了用户的利益,本标准向GB/T 24001-1996靠拢,以增强两个标准的兼容性。本标准不包括其他管理体系的具体要求,如环境管理、职业健康安全管理、财务管理或风险管理。然而,本标准使组织能够将自己的质量管理体系与相关的管理体系要求相结合或整合。为了建立符合本标准要求的质量管理体系,可以改变现有的管理体系。范围1.1总则本标准规定了质量管理体系对具有下列要求的组织的要求:a)必须证明其有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品;b)通过体系的有效应用,包括体系持续改进的过程,确保符合顾客和适用法律的要求

当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时,可考虑删除。除非删减仅限于第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求,否则不能声称符合本标准。2引用的标准在本标准中,下列标准包含了构成本标准条文的内容。版本明确的参考标准的补充或修订不适用。然而,鼓励使用本标准的各方探索使用下列标准最新版本的可能性。GB/T 19000-2000质量管理体系—基本和术语(idt ISO 9000:2000)3术语和定义。本标准采用GB/T19000-2000中给出的术语和定义。本标准中用于描述供应链的下列术语已被更改,以反映当前的用法:本标准中的术语“供方组织”取代GB/T 19001-1994中的术语“供方”,术语“供方”取代术语“分包商”。本标准中出现的术语“产品”也可指“服务”。4质量管理体系4.1总体要求组织应根据本标准的要求建立质量管理体系,形成文件,实施并保持,并持续改进。组织应:a)识别质量管理体系所要求的过程及其在组织中的应用(见1.2);b)确定这些过程的顺序和相互作用;c)确定确保这些过程有效运行和控制所需的准则和方法;d)确保能获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运行和监视;e)测量、监视和分析这些过程;f)实施必要的措施以实现这些过程所策划的结果和这些过程的持续改进。组织应根据本标准的要求管理这些过程。注:上述质量管理体系要求的过程应包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。组织应确保任何由组织外包的影响产品符合性的过程受到控制。这种外包过程的控制应在质量管理体系中得到确认。4.2文件要求4.2.1一般质量管理体系文件应包括:a)质量方针和质量目标的书面声明;b)质量手册;c)本标准要求的文件程序;d)组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件;e)本标准要求的质量记录(见4.2.4)注:1。当本标准中出现“文件化程序”时,要求建立该程序,形成文件,实施并保持该程序。2.不同组织的质量管理体系文件的细节取决于:a)组织的规模和活动的类型;b)过程及其相互作用的复杂性;c)人员能力。3.文件可以是任何形式或类型的媒体。(4.2.1 d)中的“所需文件”是指顾客或其他相关方在合同中规定的要求;采用的产品技术标准的要求;相关法律法规的要求;内部组织和决策。4.2.2质量手册组织应编制并保持质量手册,包括:a)质量管理体系的范围,包括任何删减的细节和合理性(见1.2)b)质量管理体系的文件化程序或其引用;c)质量管理体系过程相互作用的表达。4.2.3文件控制质量管理体系要求的文件应得到控制。质量记录是一种特殊类型的文件,应按4.2.4条款的要求进行控制。应编制形成文件的程序,以规定以下方面所需的控制:a)文件在发布前应得到批准,以确保文件是充分的;b)必要时对文件进行评审、更新和重新批准;c)确保文件的更改和现行修订状态得到识别;d)确保在使用场所能获得适用文件的相关版本;e)确保文件保持清晰,易于识别;f)确保识别外来文件并控制其分发;g)防止非预期的使用

质量记录应保持清晰,易于识别和检索。应编制形成文件的程序,以规定质量记录处置所需的标识、贮存、保护、检索、保存期限和控制。5管理职责5.1管理承诺最高管理者应当通过以下活动提供其建立和实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺的证据:a)向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性;b)制定质量方针;c)确保质量目标的制定;d)进行管理评审;e)确保资源的可用性。5.2以顾客为中心的最高管理者应当以增强顾客满意为目标,确保顾客要求得到确定和满足(见7.2.1和8.2.1)。5.3质量方针最高管理者应确保质量方针:a)与组织的宗旨相适应;b)包括满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺;c)提供制定和评审质量目标的框架;d)在组织内得到沟通和理解;e)对持续适宜性进行评审。5.4策划5.4.1质量目标最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标,包括满足产品要求所需的内容(见7.1a)。质量目标应是可测量的,并与质量方针相一致。5.4.2质量管理体系策划的最高管理者应确保:a)质量管理体系的策划满足质量目标和第4.1条的要求。b)在策划和实施质量管理体系的变更时,保持质量管理体系的完整性。5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限的最高管理者应确保组织内的职责、权限及其关系得到规定和沟通。5.5.2管理者代表最高管理者任命一名管理者,无论其他职责如何,该管理者应具有以下职责和权限:a)确保质量管理体系所要求的过程得到建立、实施和保持;b)向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求;c)确保在整个组织内提高对顾客要求的认识。注:管理者代表的职责可包括质量管理体系相关事宜的外部联络。5.5.3内部沟通最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程,并确保质量管理体系的有效性得到沟通。5.6管理评审5.6.1一般规定最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需求,包括质量方针和质量目标。管理评审的记录应予以保持(见4.2.4)。5.6.2评审的输入管理评审的输入应包括以下信息:a)审核结果;b)顾客反馈;c)过程性能和产品符合性;d)预防和纠正措施的状况;e)以往管理评审的跟踪措施;f)可能影响质量管理体系策划的变更;g)改进建议。5.6.3评审输出管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施:a)质量管理体系及其过程有效性的改进;b)与顾客要求有关的产品的改进;c)资源需求。6资源管理6.1资源提供组织应确定并提供所需的资源,以a)实施和保持质量管理体系并持续改进其有效性;b)通过满足顾客要求来提高顾客满意度。6.2人力资源6.2.1一般规定基于适当的教育、培训、技能和经验,从事影响产品质量的群体工作的人员应当是能够胜任的。6.2.2能力、意识和培训组织应:a)确定从事影响产品质量工作的人员的必要能力;b)提供培训或采取其他措施以满足这些要求;c)评价所采取措施的有效性;d)确保员工了解

例如,基础设施包括:a)建筑物、公共场所和相关设施;b)过程设备,包括硬件和软件;c)支持服务,如运输或通信。6.4工作环境组织应确定和管理产品符合性所需的工作环境。7产品实现7.1产品实现的策划组织应对产品实现所需的过程进行策划和开发。产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致(见4.1)。在对产品进行策划时,组织应在适当的时候确定以下内容:a)产品的质量目标和要求;b)确定产品的过程、文件和资源要求;c)产品要求的验证、确认、监视、检验和试验活动,以及产品验收准则;d)为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。策划的输出形式应适合组织的运行模式。注:为特定产品、项目或合同规定质量管理体系过程(包括产品实现过程)和资源的文件可称为质量计划。2.组织还可以将第7.3条的要求应用于产品实现过程的开发。7.2顾客相关过程7.2.1产品相关要求的确定组织应确定:a)顾客规定的要求,包括交付和交付后活动的要求;b)虽然顾客没有规定,但对规定的用途或已知的预期用途是必要的;c)与产品相关的法律法规要求;d)组织确定的任何附加要求。7.2.2产品相关要求评审组织应对产品相关要求进行评审。评价应在组织做出向顾客提供产品的承诺之前进行(如提交标书、接受合同或订单、接受合同或订单的变更),并应确保:a)规定了产品要求;b)与先前声明不一致的合同或订单要求已得到解决;c)组织有能力满足规定的要求。评价结果和评价措施的记录应予保持(见2.4)。如果顾客提供的要求未形成文件,组织应在接收顾客要求前对其进行确认。如果产品要求发生变更,组织应确保相关文件得到修改,相关人员了解变更后的要求。注意:在某些情况下,如在线销售,正式审查每份订单可能不太实际。实际的评价对象可以是相关的产品信息,如产品目录、产品广告内容等。7.2.3顾客沟通组织应确定并实施以下方面与顾客沟通的有效安排:a)产品信息;b)询价、合同或订单的处理,包括其修改;c)顾客反馈,包括顾客投诉。7.3设计和开发7.3.1设计和开发策划组织应对产品的设计和开发进行策划和控制。在设计和开发策划过程中,组织应确定:a)设计和开发阶段;b)适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动;c)设计和开发的职责和权限。组织应当管理参与设计和开发的不同小组之间的接口,以确保有效的沟通和明确的职责分工。随着设计和开发的进展,在适当的时候,应对策划的输出进行更新。7.3.2设计和开发输入应确定与产品要求有关的输入,并保持记录(见4.2.4)。这些输入应当包括:a)功能和性能要求;b)适用法律法规的要求;c)适用时,以前类似设计提供的信息;d)设计和开发所需的其他要求。应当评审这些输入的充分性。要求应该完整、清晰且不矛盾。7.3.3设计和开发的输出设计和开发的输出应以能验证设计和开发输入的方式呈现,并在放行前得到批准。设计和开发输出应当:a)满足设计和开发输入的要求;b)提供适当的信息

评审的参与者应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表。评价结果和任何必要措施的记录应予保持(见4.2.4)。7.3.5设计和开发的验证为了确保设计和开发的输出满足输入的要求,应对设计和开发进行验证。验证结果和任何必要措施的记录应予保持(见4.2.4)。7.3.6设计和开发的确认为确保产品能满足预期用途或应用的规定或已知要求,应根据策划的安排对设计和开发进行确认(见7.3.2)。只要可行,确认应在产品交付或实施前完成。确认结果和任何必要措施的记录应予保持(见4.2.4)。7.3.7设计开发和更改的控制应识别设计和开发更改并保持记录。适当时,设计和开发变更应在实施前进行评审、验证和确认,并得到批准。设计和开发更改的评审应包括评估更改对已交付产品及其组件的影响。评审结果和任何必要措施的记录应予保持(见4.2.4)。7.4采购7.4.1采购过程组织应确保采购的产品符合规定的采购要求。对供方和采购产品的控制类型和程度应取决于采购产品对后续产品实现或最终产品的影响。组织应根据供方按组织要求提供产品的能力来评价和选择供方。应建立选择、评价和重新评价的标准。评价结果和评价所产生的任何必要措施的记录应予以保持(见4.2.4)。7.4.2采购信息采购信息应描述拟采购的产品,适当时包括:a)产品、程序、过程和设备的批准要求;b)人员资格要求;c)质量管理体系的要求。在与供方沟通之前,组织应确保规定的采购要求是充分的。7.4.3采购产品的验证组织应建立并实施检验或其他必要的活动,以确保采购产品符合规定的采购要求。当组织或其顾客打算在供方现场实施验证时,组织应在采购信息中规定要验证的安排和产品放行的方法。7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制组织应在受控条件下策划和提供生产和服务。适用时,受控条件应包括:a)获取描述产品特性的信息;b)获得作业指导书;c)使用适当的设备;d)获得并使用监视和测量装置;e)实施监视和测量;f)旅行、交付和交付后活动的实施。7.5.2生产和服务提供过程的确认。当生产和服务提供过程的输出不能通过后续的监视或测量来验证时,组织应对任何此类过程进行确认。这包括产品使用后或服务交付后缺陷才变得明显的过程。这些过程实现所策划结果的能力应予确认。组织应规定确认这些过程的安排,适用时包括:a)过程评审和批准的规定准则;b)设备批准和人员资格鉴定;c)使用特定的方法和程序;d)记录的要求(见4 . 2 . 4);e)再次确认。7.5.3当标识和可追溯性适当时,组织应在产品实现的全过程中使用适当的方法标识产品。组织应识别产品的状态,以满足监视和测量的要求。当要求可追溯性时,组织应控制和记录产品的唯一标识(见4.2.4)。注:在某些行业,技术状态管理是一种保持标识和可追溯性的方法。7.5.4顾客财产组织应妥善保管组织控制或使用的顾客财产。组织应识别、验证、保护和维护供其使用或作为产品一部分的顾客财产。当客户的亲

7.6监视和测量装置的控制组织应确定要实施的监视和测量装置,以及为产品满足所确定的要求提供证据所需的监视和测量装置(见7.2.1)。组织应建立过程以确保监视和测量活动是可行的,并以符合监视和测量要求的方式实施。当有必要确保有效的结果时,测量设备应:a)按照规定的时间间隔或在使用前对照国际或国家基准进行校准或验证。当上述基准不存在时,应记录校准或验证的依据;b)必要时进行或正在进行调整;c)进行标识,以确定其校准状态;d)防止可能使测量结果无效的调整;e)防止搬运、维护和储存过程中的损坏或故障;此外,当发现设备不符合要求时,组织应评价并记录以前测量结果的有效性。应采取适当的措施来组织设备和任何受影响的产品。校准和验证结果的记录应予以保持(见4.2.4)。当用于监视和测量规定的要求时,应当确认计算机软件满足预期用途的能力。首次使用前应进行确认,必要时应再次确认。注:见GB/T 19022.1和BG/T 19.2.2进行指导。8.测量、分析和改进8.1总则组织应策划和实施所需的监视、测量、分析和改进过程,以便:a)确认产品的符合性;b)确保质量管理体系的符合性;c)持续改进质量管理体系的有效性。这应包括适用方法和应用程度的确定,包括统计技术。8.2监视和测量8.2.1顾客满意作为对质量管理体系业绩的一种测量,组织应监视顾客对组织是否满足其要求的感受的信息。应当确定获取和利用这些信息的方法。8.2.2内部审核组织应按策划的时间间隔进行内部审核,以确定质量管理体系是否:a)满足策划的安排(见7.1)、本标准的要求和组织确定的质量管理体系的要求;b)得到有效实施和保持。考虑拟审核的过程、区域的地位和重要性以及以往审核的结果,组织应当对机构和程序进行策划。应规定审核的标准、范围、频率和方法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审计员不应该审计自己的工作。策划和实施审核、报告结果和保持记录(见4.2.4)的职责和要求应在形成文件的程序中予以规定。负责受审核区域的经理应确保及时采取措施消除发现的不符合及其原因。跟踪活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告(见8.5.2)。注:指南见GB/T19021.1和GB/T19021.3。8.2.3过程监视和测量组织应采用适当的方法监视质量管理体系过程,并在适用时进行测量。这些方法应当证明过程实现所策划的结果的能力。当未达到所策划的结果时,应在适当时采取纠正措施,以确保产品的符合性。8.2.4产品的监视和测量组织应监视和测量产品的特性,以验证产品要求得到满足。这种监视和测量应根据所策划的安排(见7.1),在产品实现过程的适当阶段进行。符合验收标准的证据应当保留。记录应指明有权放行产品的人员(见4.2.4)。除非得到相关授权人员的批准,适用时得到顾客的批准,否则在所有策划的安排(见7.1)成功完成之前,产品和服务不得放行。8.3不合格品控制组织应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制,以防止非预期的使用或交付。相关的

组织应采用下列一种或多种方法处置不合格品:a)采取措施消除已发现的不合格;b)经相关授权人员和适用时顾客的批准,允许使用、放行或接受不合格品;c)采取纠正措施以防止其预期的使用或应用。纠正后的产品应再次验证,以确认其符合要求。当产品交付或使用后发现不合格时,组织应采取与不合格产品的影响或潜在影响相适应的措施。8.4改进8.5.1持续改进组织应利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审,持续改进质量管理体系的有效性。8.5.2纠正措施组织应采取措施消除不合格的原因,防止不合格的再次发生。纠正措施应与遇到的不符合的影响程度相称。应编制形成文件的程序,以规定以下要求:A)不合格评价(包括顾客投诉);b)确定不合格的原因;c)评价确保不合格不再发生的措施的需求;d)确定并实施所需的措施;e)记录所采取措施的结果(见4 . 2 . 4);f)评审所采取的纠正措施。8.5.3预防措施组织应确定措施,以消除潜在不合格的原因并防止其发生。预防措施应与潜在问题的影响相称。应编制形成文件的程序,以规定下列要求:A)识别潜在的不合格及其原因;b)评价预防不合格措施的需求;c)确定并实施所需的措施;d)记录所采取措施的结果(见4 . 2 . 4);e)评审所采取的预防措施。

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